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喷雾干燥技术在中药制药中的应用实例——中药液喷雾干燥造粒 喷雾干燥在工业上的应用已经有一百多年的历史了。^早, 由于这一工艺的热效率低, 只用于价格高的产品(如奶粉) 或非用这种干燥方法不可的产品(如热敏性的生物化学产品)。近几十年来, 由于对喷雾干燥的不断研究和发展,喷雾装置逐渐完善、热工过程不断改进, 使这一工艺不仅适用于严格灭菌条件下的精细操作(如药品制造) , 而且还适用于高吨位的产品(如陶瓷、合成洗衣粉、化学肥料等) , 并且它的应用范围日益扩大。随着对雾化机理、雾滴在气流中的运动、传热与传质过程的深入研究, 喷雾干燥器的尺寸和容量已大为增加。这不仅有利于高吨位产品的生产, 也节省了投资费用和操作费用, 从而改善了喷雾干燥器的经济性能。例如我国某厂生产合成洗衣粉所用的喷雾干燥器, 其塔径为6m , 塔的总高为34m , 合成洗衣粉产量可达4000～ 5000kgö h。又如某化肥厂生产硝酸铵所用的喷雾干燥器, 其塔径达到16m ,塔高为60m , 产量可达每天1000t[ 4 ]。 中药制剂生产的一般工艺仍以产生大量提取液为特征, 应用喷雾干燥技术可以将提取液的浓缩、干燥、粉碎甚至制粒一步完成, 避免了传统蒸发操作与减压干燥工艺耗时长、干燥质量差的缺点, 大大提高了生产效率, 同时又能相对提高干燥成品的质量, 喷雾干燥的中药提取物为粉末状或颗粒状, 较传统干燥成品的流动性好、含水量小、质地均匀、溶解性能好,可以直接供片剂、颗粒剂、胶囊剂的成形。 然而目前大多数中药制造过程中, 提取部分的步骤比较多, 首先用多效真空浓缩, 再用夹层锅二次浓缩, 第三步用辅料混合, 再造粒,^后用烘箱烘干成干制品, 合计五步。整个生产过程使用设备多, 暴露空气中与转运次数多,工效低, 能耗大, 特别是浓缩阶段时间较长。为此我们研制出中药液一步喷雾干燥造粒工艺与设备, 将稀药液直接制成中药颗粒干制品, 整个过程在一个密封塔内完成, 加工环境更适合国际推行的GM P 要求(药品生产规范) , 代替了传统工艺并大幅度提高了工效。在同一塔内生产出成品或半成品, 解决了传统工艺与国际GMP 要求的差距, 同时可以作为一种高效、节能的设备进行生产。 中药液喷雾干燥造粒主要工艺流程 中药液喷雾干燥造粒的工艺流程为: 将定量干燥的辅助料颗粒加入螺旋给料入口, 由上部进入干燥塔, 经过过滤的空气经加热器加热后从干燥塔底进入; 热空气进入后将加入的干燥颗粒形成沸腾层, 辅助颗粒被加热到指定温度后启动空气压缩机, 药液在贮罐中被压缩空气加压后, 通过喷嘴与压缩空气混合雾化, 喷出的药液吸附在沸腾层的物料中; 同时, 开动搅拌设备不断地搅拌, 被热空气干燥的沸腾层的颗粒逐渐增加, 至出料口出料; 尾气由塔顶经引风机排出。 |
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